无菌洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
无菌洁净室随着生产对洁净室的需求越来越多，对洁净室装修工程的洁净度要求也越来越高，如何把握好每个施工工序，是能否达到设计要求洁净度的重要因素。能达到多高洁净室洁净度级别也成了衡量一个施工企业能达到多高的施工质量高度的一个因素。
